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美国发布关于修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案

发布时间:2022-03-20

2022年3月1日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订螺钉骨固定装置分类的技术法规草案。
       FDA将螺钉骨固定装置重新划分为II(特殊控制)类,还对其编码语言做了部分修订,以便按顺序对其进行识别。FDA会为该类设备的安全性和有效性提供合理的保证,此举旨在提高患者治愈几率,减轻监管负担。


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