2023年1月6日，欧盟委员会通过《医疗器械管理条例》（MDR）过渡期延长的提案，给予更多时间来认证医疗器械，以减轻短缺的风险。在实际销售中，虽然旧证书仍在有效期内，但是欧洲经销商现在就要求出口企业提供MDR法规下的CE证书。造成的后果：

1.提高了企业的认证成本；

2.没有MDR法规下的CE证书，经销商将不给予销售。