近期，FDA在官网公布了2024财年（2023年10月1日至2024年9月30日）医疗器械企业年费及各项服务收费标准。同时FDA将于2024年8月《联邦公报》宣布2025财年用户费用。

本次2024财年收费标准与2023财年相比，年费及各项服务收费标准均有上涨，具体收费标准如下：

重要提醒：

1. 美国FDA定义每年10月1日至下一年9月30日为一个财年(即2024财年=2023.10.01至2024.09.30)，因此，现在需要按照2024财年的收费标准缴费。

2. 美国FDA要求企业每年进行企业注册&产品列名的年度更新以确保下一年持续处于有效状态，年度更新注册时间为每年的10月1日至12月31日。

3. 2024财年依旧延续了针对小型企业的费用优惠，需要申请小型企业资质才可享有优惠。

小型企业的定义是近期纳税年度总收入和销售额低于1 亿美元的企业（包括其附属公司）。满足条件的企业在申请SBD资质时，需要提交申请书及税局出具的证明。