2019年2月15日,韩国食品药品安全部(MFDS)通过WTO发布公告,内容涉及修订医疗器械标准的技术法规草案。
MFDS对注射器、过滤器、针头等可重复使用或一次性的医疗器械的标准做了详细规定,明确了测试规范和质量控制方法。技术法规草案的制定旨在保护人类生命安全,提高产品安全性,防止意外发生。
通报评议截止日期为通报发布之后60天。
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