Draft Technical Regulations on Revising the Classification of Cancer Analysis and Testing issued by the United States
Time：2018-08-20
2018年6月22日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及肿瘤分析测试分类的技术法规草案。
FDA将基于下一代测序的肿瘤分析测试划分为II（特殊对照）类。技术法规草案对其编码语言做了详细修订，以便系统可以按顺序进行识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证，同时可以增加患者治愈几率，减轻监管负担。
通报评议截止日期为通报发布之后60天。
