各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
       为进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》，现予印发，请遵照执行。

                                                                                                                    国家药监局
                                                                                                                 2019年8月30日
《医疗器械检验工作规范》