2024年2月27日,韩国发布G/TBT/N/KOR/1201号通报,公布医疗器械分组、等级规定草案。负责机构为韩国食品和药品安全部。草案自动驾驶电动轮椅技术水平的建立:立新的标准,为自动驾驶电动轮椅的分类奠定基础,并考虑到它们的使用地点和技术功能,如位置确定、地图形成、路线创建等;建立42个医疗器械新项目,对行业内开发的医疗器械进行分类,并正式确定临时指定的项目;考虑到与其他医疗设备的国际协调和公平性,对8个项目进行了调整;根据项目细分和关于临床使用环境的考虑,改变了两个项目名称或定义。
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