2018年3月27日,瑞士公共卫生局(OFSP)通过WTO发布公告,内容涉及修订药品和医疗设备的技术法规草案。 技术法规草案对经营者的义务、医疗设备要求、合格评定程序等内容做了详细规定,提高了医疗设备的质量,提升了其安全性。草案还对现有的审查进行了相关调整,以提升监管效率。此举旨在保护患者生命安全,增加医疗设备信息的安全性。 通报评议截止日期为通报发布之后60天。
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