2019年9月9日，韩国食品药品安全部发布公告，内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。
       韩国食品药品安全部对医疗器械法做了严格规定，范围涉及医疗器械的质量和安全控制，要求所有医疗器械必须符合最新的标准和要求。技术法规草案的制定旨在保护人类生命安全，提高医疗器械产品质量，降低事故率。
       通报评议截止日期为通报发布之后60天。